Europa critica a Trump: "El uso de paracetamol se mantiene sin cambios"

Hasta la fecha, no existe evidencia de que tomar paracetamol durante el embarazo aumente el riesgo de autismo en el feto. Por lo tanto, las indicaciones de uso del fármaco se mantienen sin cambios. A pocas horas de que el presidente estadounidense, Donald Trump, anunciara que este analgésico y antipirético de uso común se encontraba entre las causas del aumento de casos de autismo en Estados Unidos, la comunidad científica se opuso. La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido fue la primera en aclarar que, «cuando se usa según las indicaciones, el paracetamol sigue siendo la opción recomendada para el alivio del dolor en mujeres embarazadas».

Luego, poco a poco, llegaron otras: la Agencia Italiana del Medicamento (AIFA) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA). Esta última, con aplomo institucional, aclaró que «actualmente no hay nueva evidencia que requiera cambios en las recomendaciones actuales de la UE para el uso del paracetamol».

Esto significa que se necesitan datos para modificar el perfil de seguridad de un fármaco. En este sentido, «los datos más importantes que tenemos provienen de un estudio publicado el año pasado en el Journal of the American Medical Association», explicó Silvio Garattini, presidente del Instituto Mario Negri de Investigación Farmacológica (IRCCS). «El estudio, realizado en Suecia, analizó a 2,5 millones de mujeres embarazadas, lo que resultó en la exposición de 185.000 recién nacidos al paracetamol, y no encontró ninguna diferencia» entre el consumo del fármaco y el autismo. Otro estudio realizado en agosto llegó a la conclusión contraria. Sin embargo, según el farmacólogo, «es menos fiable que el sueco».

Por otro lado, incluso la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA), si bien afirma la posibilidad de un vínculo entre el paracetamol y el autismo, ha admitido que "no se ha establecido una relación causal". Los expertos temen que las palabras del presidente Trump puedan generar pánico, llevando a las mujeres a renunciar a tomar el fármaco cuando sea necesario, exponiendo a su feto a riesgos significativos. O podrían optar por otros medicamentos aparentemente similares, pero con un perfil de riesgo significativamente peor durante el embarazo. Los efectos en la comunidad autista también son significativos: existe el riesgo de "alimentar la incertidumbre y la confusión sobre lo que constituye un problema importante para millones de niños, adolescentes y familias", declaró Elisa Fazzi, presidenta de la Sociedad Italiana de Neuropsiquiatría Infantil y Adolescente (Sinpia). También es difícil predecir los efectos en esta comunidad del otro anuncio del presidente Trump: que un fármaco (leucovorina o ácido folínico), ya utilizado para reducir los efectos tóxicos de la quimioterapia, podría contrarrestar algunos síntomas del autismo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció el inicio del proceso de aprobación, y la farmacéutica GSK confirmó su compromiso de comercializar el fármaco. En realidad, el producto no es nuevo para la comunidad científica. Durante casi quince años, se ha estudiado la posibilidad de su beneficio en un pequeño porcentaje de personas con autismo, una afección única relacionada con la presencia de folato en el cerebro. La preocupación radica en el método. Se han realizado pequeños ensayos a lo largo del tiempo, pero no han sido tan rigurosos como los que conducen a la aprobación de todos los medicamentos y vacunas.

"Sin duda, es una línea de investigación interesante que merece ser explorada", afirma Luigi Mazzone, director de Neuropsiquiatría Infantil del Policlínico Tor Vergata de Roma. Sin embargo, es necesario ser muy cauteloso: "Es posible que algunas personas con autismo se beneficien, pero podría ser perjudicial para otras".